Біфрен | BIFREN | БИФРЕН

Аптека, Здоров'я

Біфрен Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Торгова назва

БИФРЕН

Класифікація АТХ: Фенибут
Діючі речовини / склад: фенибут

Фенибут-популярний» заспокійливий ” препарат, який позиціонується як одночасно безпечний і ефективний. Як його тільки не називають: і поліпшує мозковий кровообіг, пам’ять і увагу ноотропом, і анксіолітиком (від англійського anxiety — «тривога» або «занепокоєння»). Фенибут рекомендують для боротьби з тривожними станами, страхом і безсонням, хворобою Меньєра (захворювання внутрішнього вуха, що викликає запаморочення), для профілактики заколисування і проти порушень вестибулярного апарату. Чи є у цих рекомендацій наукові підстави?

Міжнародна непатентована назва

Ні

Лікарська форма

Капсула

BIFREN Склад

Одна капсула містить :

  • активна речовина-фенибут 250 мг
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк;
  • склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171)

Біфрен Опис

  • Тверді желатинові капсули білого кольору.
  • Вміст капсул-порошок білого або майже білого кольору.
  • Допускається наявність спресованих стовпчиків або грудочок, які при натисканні розпадаються

 

Фармакотерапевтична група

Психоаналептики. Психостимулятори і ноотропи. Психостимулятори та ноотропи інші. Фенібут.

Код АТХ N06B X22

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

  • Препарат добре всмоктується після перорального прийому і добре проникає в усі тканини організму, добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
  • Розподіл в печінці і нирках близько до рівномірного, а в мозку і крові – нижче рівномірного.
  • Через 3 години помітну кількість введеного фенибута виявляють в сечі, в цей же час концентрація препарату в тканині мозку не знижується, його виявляють в мозку ще через 6 годин.
  • На наступний день фенибут можна виявити тільки в сечі, його знаходять в сечі ще через 2 дні після прийому, проте виявляється кількість становить всього 5% від введеної дози.
  • Найбільше зв’язування фенибута відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним.
  • При повторному введенні кумуляцію не спостерігають.

Фармакодинаміка

  • Біфрен є призводним γ-аміномасляної кислоти і фенілетиламіну.
  • Домінуючим є його антигіпоксична та антиамнестична дія.
  • Володіє транквілізуючими властивостями, стимулює пам’ять і здатність до навчання, підвищує фізичну працездатність; усуває психоемоційну напруженість, тривожність, страх і покращує сон; подовжує і підсилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів.
  • Не впливає на холіно – і адренорецептори.
  • Препарат подовжує латентний період і вкорочує тривалість і вираженість ністагму, має протиепілептичну дію.
  • Помітно зменшує прояви астенії і вазовегетативні симптоми, в тому числі головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність.
  • На відміну від транквілізаторів під впливом препарату Біфрен поліпшуються психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій).
  • У хворих з астенією і у емоційно лабільних пацієнтів вже з перших днів терапії препаратом поліпшується самопочуття, підвищується інтерес і ініціатива, мотивація до активної діяльності без седативного ефекту або збудження.
  • Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.

Показання до застосування

  • Астенічні та тривожно-невротичні стани: неспокій, страх, тривога; у літніх пацієнтів-безсоння, нічне занепокоєння; профілактика станів стресу перед операціями
  • Хвороба Меньєра і запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного генезу
  • Профілактика кінетозів (специфічне порушення вестибулярного апарату з характерними симптомами: загальне нездужання, нудота, блювота, пов’язані з перебуванням на рухомому транспорті, напр. човен або літак)
  • Лікування заїкання і тиків у дітей
  • Допоміжний засіб в комплексному лікуванні для купірування синдрому алкогольної абстиненції

Спосіб застосування та дози Біфрен

  1. Застосовують всередину перед вживанням їжі, запиваючи водою.
  2. Дорослим призначають по 250-500 мг 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих-750 мг, для пацієнтів старше 60 років – 500 мг.Курс лікування становить 4-6 тижнів.
  3. Дітям віком від 11 років – по 250 мг 2-3 мг на добу.

Біфрен можна комбінувати з іншими психотропними засобами, це збільшує його ефективність. При цьому можна зменшити дозу препарату Біфрен та інших одночасно застосовуваних препаратів.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Біфрен в перші дні лікування призначають по 250-500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного апарату інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і хвороби Меньєра в період загострення Біфрен призначають по 750 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, при зниженні вираженості вестибулярних розладів – по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів і потім – по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Біфрен приймають по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім – по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.

Для усунення запаморочення при дисфункції вестибулярного апарату судинного і травматичного генезу Біфрен призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики заколисування в умовах морського плавання призначають в дозі 250-500 мг одноразово за одну годину до передбачуваного початку качки при появі перших симптомів морської хвороби. Дія препарату Біфрен посилюється при підвищенні дози препарату. При наявності виражених проявів морської хвороби (блювота, нудота) призначення препарату малоефективно навіть в дозі 750-1000 мг.

Для комплексного лікування жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів, у наступні 2 тижні – по 250 мг 2 рази на добу. У разі помірної вираженості вертеброгенного больового синдрому та клімактеричних розладів рекомендується застосування препарату Біфрен у дозі 500 мг (250 мг 2 рази) щодня протягом 4 тижнів комплексного лікування остеохондрозу.

Якщо прийом однієї або декількох доз був пропущений, продовжують прийом в раніше призначених дозах, при необхідності або при погіршенні самопочуття хворому слід проконсультуватися з лікарем.

Біфрен Побічні дії

Визначення частоти побічних явищ проводиться відповідно до наступних критеріїв: дуже часто (≥1/10), часто (≥від 1/100 до < 1/10), нечасто (≥від 1/1000 до < 1/100), рідко (≥1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота прояву невідома (неможливо визначити за доступними даними).

Рідко

  • З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.
  • Частота прояву невідома (неможливо визначити за доступними даними)
  • З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (у дозах вище 2 г на добу, при зменшенні дози, вираженість побічної дії зменшується).
  • З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.
  • З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).

Порушення психіки:

  1. емоційна лабільність,
  2. порушення сну (дані побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при застосуванні лікарського засобу не відповідно до інструкції для застосування).

Біфрен Протипоказання

  • підвищена чутливість до компонентів препарату
  • гостра ниркова недостатність
  • дитячий вік до 11 років

Біфрен Лікарські взаємодії

Біфрен можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, в тому числі з транквілізаторами і нейролептиками, оскільки їх ефекти можуть взаємно посилюватися.

Особливі вказівки

  • Слід дотримуватися обережності хворим з патологією травного тракту через дратівливу дію біфрену. Цим хворим призначають знижені дози. При тривалому застосуванні контролюють клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.
  • Препарат можна застосовувати дітям віком від 11 років.
  • Застосування під час вагітності та лактації
  • Застосування препарату Біфрен в період вагітності або годування груддю протипоказано, так як немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.
  • Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Біфрен Передозування

Біфрен-малотоксична сполука, лише у добовій дозі 7-14 г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним (спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки).

Біфрен Передозування Симптоми:

  1. сонливість,
  2. нудота,
  3. блювання,
  4. можливий розвиток артеріальної гіпотензії,
  5. гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) застосовують допоміжні та симптоматичні заходи.

Форма випуску та упаковка Біфрен

По 10 капсул в контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання Біфрену

  • Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
  • Зберігати в недоступному для дітей місці!

Біфрен Термін зберігання

  • 2 роки
  • Не застосовувати після закінчення терміну придатності

Умови відпустки з аптек

За рецептом

  • Найдешевший аналог Біфрен: Пірацетам
  • Найпопулярніший аналог Біфрен: Фенотропіл

Біфрен-близький аналог Фенибута за діючою речовиною, який тільки набирає популярність, і відгуків на нього поки зовсім мало. Але рекламна компанія вже йде щосили Wink саме з реклами я і дізналася про Біфрені, і вирішила купити, як заміну, коли в черговий раз не змогла знайти в аптеках Латвійський Фенібут.

Латвійський препарат від Olainfarm з тією ж діючою речовиною (β-фенільне похідне нейромедіатора γ-аміномасляної кислоти) був. Тільки під назвою Ноофен, і озвучений цінник і розуміння, скільки таблеток мені потрібно навіть на тиждень, не те що на місяць, змусили шукати аналоги…

Біфрен обіцяв ту ж дозування, дуже приємний цінник (навіть дешевше російського фенибута, про латвійському навіть не кажу), і одна вагома перевага, якої б уможливило застосування біфрену тими категоріями населення, яким при проблемах з шлунково-кишкового тракту протипоказаний звичайний Фенибут.

І це так…правда, в процесі застосування виплив ще й один недолік, про існування якого я припускала перед покупкою, але дуже сподівалася, що він обійде новий препарат стороною.

Фенибут

Головна діюча речовина Фенибута-похідне гамма-аміномасляної кислоти (вона ж в скороченні ГАМК, а по-англійськи — GABA). ГАМК в нервовій системі грає роль» гальмівного ” нейромедіатора. За словом “нейромедіатор” ховаються молекули-посередники, за допомогою яких передається електрохімічний сигнал.

Відбувається це так: нервові клітини з’єднуються один з одним і іншими клітинами за допомогою коротких і довгих відростків (місця «стикування» на кінцях відростків називають синапсами). Вони майже ніколи не підходять до своєї мети впритул, і між клітинами залишається зазор — синаптична щілина.

Нейромедіатори отримали своє ім’я тому, що саме вони переносяться через цю щілину, щоб нейрони могли спілкуватися один з одним. Для цього нейромедіатори “отпочковиваются «від клітинної мембрани, у якій вони» чекають” в маленьких синаптичних бульбашках-везикулах і перебираються на ту сторону, де їх вже чекають готові зв’язатися з ними молекули-рецептори.

Гамма-аміномасляна кислота “втихомирює” розігнану нервову систему (по-науковому це називається гальмуванням, а зворотний процес — збудженням). Тому через брак ГАМК в організмі розвивається епілепсія і підвищується артеріальний тиск.

Не дивно, що принцип роботи деяких препаратів від епілепсії і підвищеної тривожності криється в посиленні або імітації ГАМК. Схожим чином виробники описують і механізм дії Афобазолу, який вже ставав героєм нашого розбору. Ну а наш сьогоднішній гість, Фенибут, – це молекула ГАМК, до якої прироблено фенолове «колечко».

Що ж стосується Фенибута, поки не будуть проведені клінічні випробування, що відповідають критеріям доказової медицини, не можна однозначно вважати цей препарат дієвим і безпечним для застосування. На сьогоднішній день не тільки таких, але і навіть наближаються до них випробувань (просто рандомізованих подвійних сліпих) немає, проте оглядів, що цитують інші огляди, досить багато.

Автори оглядів щось про нього чули, але щось залишається загадкою. У цій нескінченній гонитві за симулякрами ефективність ліки стає ізустним переказом, але зникає первинний сенс — те, що досліджень на людях і з добре продуманим дизайном у препарату просто немає.

Ще від Мами: